Բովանդակություն
Բովանդակություն
Պալմիտոիլէթանոլամիդը (PEA) ճարպային նյութ է, որը արտադրվում է օրգանիզմում, ինչպես նաև հանդիպում է սննդի մեջ կոնցենտրացիաներով, այդ թվում՝ օրգանների մսի, հավի ձվի դեղնուցի, ձիթապտղի յուղի, զաֆրանի, սոյայի լեցիտինի, գետնանուշիև մի քանի այլ նյութերի մեջ։
PEA-ն տեխնիկապես անվանում են «լիպիդային ազդանշանային մոլեկուլ, որը լուծում է խնդիրները»։ Սա նշանակում է, որ մեր բջիջների ներսում կենտրոնական կառավարման մեխանիզմների վրա ազդելով՝ PEA-ն ունի բորբոքումը և բջջային սթրեսը լուծելու ունակություն։ Այս չափազանց օգտակար ազդեցությունը ապացուցվել է ավելի քան 600 գիտական հետազոտություններում։
PEA -ի առողջական օգուտները ներառում են բազմազան ազդեցություններ, այդ թվում՝ բորբոքումը վերահսկող իմունային բջիջների վրա, մասնավորապես՝ ուղեղում։ PEA-ն նվազեցնում է բորբոքային միացությունների արտադրությունը։ Սակայն PEA-ի հիմնական ազդեցությունը բջիջների վրա գտնվող ընկալիչների վրա է, որոնք վերահսկում են բջջային ֆունկցիայի բոլոր ասպեկտները: Այս ընկալիչները հայտնի են որպես PPAR-ներ։ PEA-ն և այլ միացություններ, որոնք նպաստում են PPAR-ների ակտիվացմանը, նվազեցնում են ցավը, ինչպես նաև արագացնում նյութափոխանակությունը՝ այրելով ճարպը, նվազեցնում շիճուկային տրիգլիցերիդները, բարձրացնում շիճուկային HDL խոլեստերինը, բարելավում արյան մեջ շաքարի վերահսկողությունը և նպաստում քաշի կորստին։
Այո, PEA-ն անդրադառնում է լավ հաստատված մեխանիզմներին, որոնք կարևոր դեր են խաղում քրոնիկ ցավի, ինչպես նաև մտավոր գործառույթի և դեպրեսիայի մեջ։ Կան զգալի ապացույցներ, որ PEA-ն զգալի օգուտ է բերում մտավոր ճանաչողության անկման, ինչպես նաև քրոնիկ ցավի հետ կապված դեպրեսիայի հաղթահարման գործում: Հակադեպրեսանտ ազդեցություն է ցույց տրվել դեպրեսիայի կենդանիների մոդելների, ինչպես նաև մարդկանց վրա կատարված կրկնակի կույր, պլացեբո-վերահսկվող փորձարկման ժամանակ։ PEA-ն նաև ցույց է տվել, որ նվազեցնում է սթրեսի նկատմամբ արձագանքը՝ աջակցելով սթրեսի և անհանգստության հետևանքների դեմ կենտրոնական պաշտպանիչ դերի:
PEA-ն ունի լայն հնարավոր կլինիկական կիրառություններ՝ բջջային գործառույթը վերահսկող գործոնների վրա իր եզակի ազդեցության շնորհիվ։ PEA-ին կենտրոնացած հիմնական կլինիկական հետազոտությունները եղել են ցավի և բորբոքման բուժման մեջ։ Այդ ուշադրության կենտրոնում է եղել PEA-ի առնվազն 21 կլինիկական փորձարկում: Այս ուսումնասիրություններում ընդգրկվել են 20-ից 636 հիվանդ, և PEA-ն օգտագործվել է 14-ից 120 օր տևողությամբ ժամանակահատվածում։ Դեղաչափը տատանվում էր օրական 300 մգ-ից մինչև 1200 մգ: PEA-ի ընդունման ձևը դեպքերի մեծ մասում բանավոր հաբերն էին, իսկ ցավի գնահատման ամենատարածված ձևը տեսողական անալոգային սանդղակն էր (VAS), որտեղ հիվանդը սուբյեկտիվորեն գնահատում է իր ցավի մակարդակը 0-ից 10 սանդղակով, որտեղ 0-ն ցավի բացակայությունն է, իսկ 10-ը՝ հնարավոր ամենաուժեղ ցավը։ Բոլոր ուսումնասիրություններում, բացի մեկից, կլինիկական փորձարկումները հիմնականում հայտնել են ցավի ինտենսիվության զգալի նվազման և կողմնակի ազդեցությունների գրեթե լիակատար բացակայության մասին։
Կրկնակի կույր ուսումնասիրություններից ամենամեծը հետազոտել է PEA-ի ազդեցությունը մեջքի ստորին հատվածի կամ իշիասի ցավի վրա: Արդյունքները ցույց տվեցին, որ PEA-ն օրական 600 մգ և 300 մգ դեղաչափերով զգալիորեն ավելի արդյունավետ էր, քան պլացեբոն, ընդ որում՝ ավելի բարձր դեղաչափը (600 մգ) ցույց տվեց ամենամեծ ազդեցությունը։ Ուսումնասիրության կարևորագույն արդյունքը ցավի 50% նվազում ցույց տալու համար բուժման համար անհրաժեշտ քանակն էր (NNT): NNT-ն համարվում է վիճակագրորեն հուսալի և հեշտությամբ մեկնաբանելի չափանիշ՝ քրոնիկ ցավի բուժման արդյունավետությունը գնահատելու համար։ NNT-ն մեկնաբանվում է որպես այն հիվանդների թիվ, որոնք անհրաժեշտ է բուժել՝ ակտիվ բուժմանը մեկով ավելի արձագանքող ստանալու համար, քան կստանայինք պլացեբոյով բուժվելու դեպքում։ Որքան ցածր է NNT-ն, այնքան բարձր է արդյունավետությունը։ Ուսումնասիրության մեջ PEA-ն ցույց տվեց 1.5 NNT, ինչը նշանակում է, որ 3 մարդուց երկուսը կարձագանքեին։ Համեմատության համար, իբուպրոֆեն 400 մգ-ն ունի 2.8 NNT, ացետամինոֆեն 600 մգ-ն՝ 5, իսկ կոդեին 60 մգ-ն՝ 18։
Իբուպրոֆենի նկատմամբ այս գերազանցությունը ցույց է տրվել նաև մի ուսումնասիրության մեջ, որը համեմատել է PEA-ի և իբուպրոֆենի ազդեցությունը քունք-ծնոտային հոդի (TMJ) օստեոարթրիտի դեպքում ցավի մեղմացման համար։ 24-ից 54 տարեկան 24 հիվանդները (16 կին և 8 տղամարդ) պատահականորեն բաժանվել են երկու խմբի. A խումբը (12 մասնակից) 7 օր շարունակ ստացել է PEA 300 մգ առավոտյան և 600 մգ երեկոյան, ապա ևս 7 օր՝ օրական երկու անգամ 300 մգ։ B խումբը (12 մասնակից) 2 շաբաթվա ընթացքում ստացել է իբուպրոֆենի չափազանց բարձր դեղաչափ՝ 600 մգ, օրական երեք անգամ։ Յուրաքանչյուր հիվանդ օրական երկու անգամ գրանցել է ինքնաբուխ ցավի ուժգնությունը տեսողական անալոգային սանդղակի վրա: Բերանի առավելագույն բացումը գրանցվել է կույր օպերատորի կողմից առաջին այցելության ժամանակ և կրկին դեղորայքային բուժման 14-րդ օրվանից հետո։ Երկու շաբաթ բուժումից հետո մասնակիցները գնահատվեցին, և ցավի նվազումը PEA-ի դեպքում զգալիորեն ավելի մեծ էր, քան իբուպրոֆենի դեպքում: Բերանի առավելագույն բացումը նույնպես ավելի շատ բարելավվեց A խմբում, քան B խմբում: Այս ուսումնասիրությունը ցույց տվեց, որ PEA-ն արդյունավետ է ծնոտի հոդի բորբոքային ցավի բուժման գործում և որ այն գերազանցում է իբուպրոֆենին:
PEA-ի վերաբերյալ ամենավերջին ուսումնասիրությունը վերաբերում էր ծնկի օստեոարթրիտի բուժմանը: 111 մասնակիցները պատահականորեն բաժանվել են՝ 8 շաբաթվա ընթացքում ամեն օր ստանալու 300 մգ PEA, 600 մգ PEA կամ պլացեբո: PEA ստացող խմբերում նկատվել է ծնկի օստեոարթրիտի ընդհանուր ախտանիշների միավորների, ինչպես նաև ցավի, կոշտության և ֆունկցիոնալության, ինչպես նաև անհանգստության անհատական միավորների զգալի նվազում: Այս ուսումնասիրության մեջ PEA-ի հետ կապված կողմնակի ազդեցություններ չեն եղել: Մինչ օրական 300 մգ դեղաչափը արդյունավետ էր, օրական 600 մգ դեղաչափն ավելի արդյունավետ էր։ Կողմնակի ազդեցությունների բացակայության պատճառով խորհուրդ է տրվում օգտագործել ավելի բարձր դեղաչափով։
PEA -ի վերաբերյալ մի շարք ուսումնասիրություններում այն օգտագործվել է ստանդարտ դեղորայքային թերապիայի հետ համատեղ։ Օրինակ՝ ֆիբրոմիալգիայի բուժման դեպքում, որը բնութագրվում է կայուն ցավով, դեպրեսիայով և քնի վատ որակով, երբ PEA-ն համակցվել է հակադեպրեսանտի և պենտագաբինի (Նեյրոնտին) հետ՝ համեմատած միայն դեղորայքային մոտեցմամբ հիվանդների հետ, PEA ստացողների մոտ ֆիբրոմիալգիայի ախտանիշների, այդ թվում՝ ցավի, ցուցանիշը 50%-ից ավելի ցածր է եղել։ Հետազոտողները եզրակացրել են. «Մեր ուսումնասիրությունը հաստատում է… PEA-ի լրացուցիչ օգուտը և անվտանգությունը ֆիբրոմիալգիայով տառապող հիվանդների ցավի բուժման գործում»։
Ինչ վերաբերում է PEA-ի հակադեպրեսանտ ազդեցությանը, դա ապացուցվել է պատահականացված, կրկնակի կույր, պլացեբո-վերահսկվող ուսումնասիրության միջոցով: PEA-ն օգտագործվել է որպես «լրացուցիչ» թերապիա ցիտալոպրամ (Celexa) դեղամիջոցին, որը սերոտոնինի ընտրողական հետզավթման ինհիբիտոր է խոշոր դեպրեսիվ խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ: 54 հիվանդները պատահականորեն բաժանվել են վեց շաբաթվա ընթացքում ցիտալոպրամից բացի ստանալու կամ PEA (600 մգ օրական երկու անգամ) կամ պլացեբո։ Արդյունքները ցույց տվեցին PEA-ի դեպքում դեպրեսիայի միավորների ավելի մեծ նվազում, որը ակնհայտ էր ընդամենը 2 շաբաթ օգտագործումից հետո: Այսպիսով, PEA-ն արագ հակադեպրեսանտ ազդեցություն է ցուցաբերում։ PEA-ի առավելությունը պլացեբո խմբի համեմատ ակնհայտ էր ողջ փորձարկման ընթացքում: Փորձարկման ավարտին PEA խմբի հիվանդների 100%-ի մոտ դեպրեսիայի միավորը ≥ 50%-ով նվազել է, համեմատած միայն հակադեպրեսանտ դեղամիջոցն ընդունող խմբի 74%-ի հետ։
PEA-ն նաև բազմաթիվ ազդեցություններ է ունենում ուղեղի դեգեներատիվ հիվանդությունների մոդելներում, ինչպիսիք են Ալցհայմերի հիվանդությունը, Պարկինսոնի հիվանդությունը և բազմակի սկլերոզը։
Առևտրային առումով մատչելի են PEA -ի երկու հիմնական ձև՝
Ուսումնասիրությունների մեծ մասում օգտագործվել է 300 մգ օրական երկու անգամ կամ 600 մգ օրական դեղաչափ։ Բացառություն է կազմում դեպրեսիան, երբ օգտագործվում է 600 մգ դեղաչափ՝ օրական երկու անգամ։
PEA-ն լիովին անվտանգ է և ոչ թունավոր։ Մարդկանց վրա կատարված կլինիկական փորձարկումներում PEA-ի հետ կապված որևէ նշանակալի անբարենպաստ ազդեցություն չի նկատվել։ PEA-ի հետ դեղերի փոխազդեցության մասին հայտնի տեղեկություններ չկան։
ՀԱՐՑՆ ԵԼ ՊԱՏԱՍՀԱՐՑՈՒՄ․ Այս հայտարարությունները չեն հաստատվել Սննդի և դեղերի վարչության կողմից։ Այս պրոդուկտները նախատեսված չեն հիվանդություն ախտորոշելու, բուժելու կամ կանխարգելելու համար։
